A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta quarta-feira (4) o registro do Wegovy (semaglutida) em versão oral. Até agora, o medicamento só estava disponível no Brasil como solução injetável de aplicação subcutânea. É o primeiro medicamento da classe dos agonistas do hormônio GLP-1 em comprimido aprovado no país.
A nova apresentação prevê um comprimido por dia, com aumento progressivo da dose: começa com 1,5 miligrama (mg), passa para 4 mg e 9 mg, até chegar à dose diária de manutenção recomendada, de 25 mg.
O remédio deve ser tomado em jejum, com pequena quantidade de água, e é preciso esperar pelo menos 30 minutos antes de comer, beber ou tomar outros medicamentos.
O produto é indicado para tratar obesidade e sobrepeso, associado a comorbidades, em adultos, como complemento a uma dieta saudável e à prática de atividade física.
O que a Anvisa diz
Segundo a agência, a semaglutida atua na regulação do apetite e da ingestão de alimentos, o que promove a redução do peso corporal e a melhora de parâmetros metabólicos ligados à obesidade. A Anvisa afirma ainda que a nova forma traz mais flexibilidade a pacientes e profissionais de saúde, inclusive a possibilidade de trocar entre as formulações oral e injetável, quando clinicamente apropriado e conforme a bula.
Base da aprovação
O registro se apoiou no estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que avaliou a semaglutida oral de 25 mg em adultos com obesidade ou sobrepeso associado a comorbidades. Durante 64 semanas, o grupo tratado teve perda média de peso corporal superior a 13%, resultado significativamente melhor que o do grupo placebo, além de melhora em marcadores de saúde cardiometabólica.
Com informações de Agência Brasil
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