Anvisa manda recolher lotes de insumos de canetas emagrecedoras

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou o recolhimento do lote 20241030 de insumo farmacêutico ativo (IFA) tirzepatida e de todos os lotes de IFA retatrutida armazenados na distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda. A medida foi publicada nesta quinta-feira (12) no Diário Oficial da União.

A tirzepatida é o princípio ativo do Mounjaro, um dos medicamentos conhecidos como canetas emagrecedoras. A Anvisa informou que os insumos eram destinados à preparação de medicamentos magistrais, preparados sob medida para um paciente a partir de prescrição médica. A agência suspendeu a venda, a distribuição e o uso dos produtos.

Segundo o comunicado, o local onde os insumos estavam armazenados não tinha estrutura compatível para a conservação. A Anvisa determina que as áreas de estocagem sejam limpas e mantidas em temperatura e umidade adequadas aos materiais.

No caso da retatrutida, a agência informou que houve descumprimento da lei que proíbe a importação e a venda de insumos para medicamentos que ainda não tiveram a eficácia avaliada e aprovada pela agência.

"A retatrutida ainda é um medicamento experimental, em fase de pesquisa. A empresa desenvolvedora dos estudos ainda não solicitou seu registro à Anvisa ou a qualquer agência reguladora internacional. Como os testes ainda não foram concluídos, o produto não está disponível para venda em nenhum lugar do mundo", destacou a nota.

A Agência Brasil entrou em contato com a distribuidora e aguarda um posicionamento.